关于再生医疗的正式临床应用2014年11月日本施行了《再生医疗等安全性保障法》，该法旨在通过将提供再生医疗服务的医疗机构等纳入认证制度，以确保接受再生医疗的患者的安全性。《再生医疗等安全性保障法》将治疗的风险分为第1类至第3类共3个等级。根据该法，我们若狭医疗集团的治疗经过严格审查，被认为合适且安全，获得了再生医疗的二类和三类认证。
第1类：由于迄今对人体的实际使用的案例极少，因此包括已知和未知因素在内的风险较高。（如ES细胞、iPS细胞或使用他人干细胞的治疗方法等）
第2类：已经在人体中进行过试验，预期存在中等风险的治疗方法（例如使用患者自身体内的体细胞）。
第3类：利用细胞本身原有的功能，由于不进行大幅干预，因此预期不存在重大风险的治疗方法（例如使用经过加工的体细胞）。关于再生医疗中使用的细胞「干细胞」再生医疗中使用的细胞是“干细胞”。“干细胞”具有分化能力（即能够转变为各种各样的细胞以维持组织不断更新）和自我复制能力（能够分裂成与其相同能力的细胞）来维持不断更新的组织。 此外，干细胞分为能够产生任何细胞的“多能性干细胞”，以及继续制造特定组织或器官消失的细胞的“组织干细胞”。 在“组织干细胞”中，存在于骨髓内的间充质干细胞（体细胞的一种）已被证实具有所谓的“多向分化能”，可以转变成肌肉、软骨、脂肪、神经等细胞类型。与ES细胞和iPS细胞相比，虽然分化类型受限，但也有能够转变成多种类型，如肌肉、软骨、皮肤等的干细胞。自2003年以来，这些干细胞被用于山口大学的肝脏治疗研究，2007年开始在京都大学进行骨骼分化的研究。据报道，截至2013年7月，日本国内已进行了80多个使用组织干细胞的临床研究。此外，海外也广泛应用于通过关节内注射治疗骨关节炎、通过静脉注射治疗脑卒中和多发性硬化症等罕见疾病。近年来，发现皮下脂肪内存在着许多与骨髓中存在的间充质干细胞相似的干细胞，被称为脂肪来源的间充质干细胞，它采集简便且组织量丰富，因此作为治疗细胞备受关注。
再生医疗的优点・缺点优点：l 通过使用自身的细胞进行治疗，不会存在过敏反应或排斥反应的风险，是一种安全的治疗方式。l 可以期待对于复杂难病的根治。l 对各种疾病和美容方面也有有效果。缺点：l 高额的治疗费。
