Luật này đảm bảo sự an toàn cho bệnh nhân tiếp nhận phương pháp chữa trị bằng y học tái tạo bằng qui định các cơ sở y tế khi cung cấp dịch vụ chữa trị bằng y học tái tạo đều phải được cấp phép.
Luật đảm bảo an toàn của y học tái tạo phân chia mức độ rủi ro của các phương pháp điều trị thành 3 cấp độ, từ 1 đến 3.
Tại bệnh viện của chúng tôi, tính an toàn và hiệu quả của các phương pháp điều trị luôn được kiểm tra một cách nghiêm ngặt. Chúng tôi đã nhận được sự chấp thuận, cấp phép cho loại thuốc y học tái tạo loại 2 và loại 3
Thuốc loại 1
Cho đến tận bây giờ, việc thực hiện trên người vẫn rất hiếm, vì người ta cho rằng nó có nguy cơ rủi ro cao, bao gồm cả các trường hợp đã biết và chưa biết. ( Tế bào ES, tế bào iPS, hay sử dụng tế bào gốc của người khác )
Thuốc loại 2
Đã từng được thực hiện trên người, và được cho là có mức độ rủi ro ở mức vừa phải. ( sử dụng tế bào gốc của chính bệnh nhân )
Thuốc loại 3
Sử dụng chức năng vốn có của tế bào gốc mà không cần phải thực hiện các tác động lớn, và được cho là không xảy ra cac rủi ro quá lớn. ( sử dụng tế bào gốc của chính bản thân đã qua xử lí )
Về " Tế bào gốc " được sử dụng trong y học tái tạo
Tế bào gốc có khả năng biệt hóa ( khả năng biến đổi thành nhiều loại tế bào khác nhau) và khả năng tự làm mới ( khả năng phân chia thành các tế bào có khả năng giống hệt chúng ) nhằm duy trì cho các mô được thay đổi liên tục
Ngoài ra, còn có 2 loại tế bào gốc là " Tế bào gốc đa năng " có khả năng biến hóa thành bất kì loại tế bào nào, và "Tế bào gốc mô" tiếp tục tạo ra sự thay thế cho các loại tế bào đã biến mất trong các mô hay các cơ quan cụ thể.
Người ta đã phát hiện ra rằng, trong " Tế bào gốc mô " có tế bào gốc trung mô tồn tại trong tủy xương ( 1 loại tế bào gốc Soma ) là một loại " Tế bào đa năng " có khả năng biệt hóa thành tế bào cơ, sụn, mỡ, thần kinh…
So với các tế bào gốc đa năng như tế bào ES hay tế bào iPS thì chúng chỉ có thể biệt hóa thành những loại tế bào hạn chế, nhưng cũng có những loại tế bào gốc có thể biệt hóa thành nhiều loại tế bào khác nhau như cơ, sụn, da…
Từ năm 2003, nó đã được sử dụng trong việc nghiên cứu điều trị bệnh gan tại đại học Yamaguchi. Năm 2007, nghiên cứu biệt hóa thành tế bào xương đã được bắt đầu tại đại học Kyoto. Tính đến tháng 7 năm 2013, có một báo cáo chỉ ra rằng đã có hơn 80 nghiên cứu lâm sàng về tế bào gốc mô được thực hiện chỉ tính riêng trong Nhật Bản.
Ở các nước trên thế giới, tế bào gốc mô còn được sử dụng để tiêm nội khớp hoặc tiêm tĩnh mạch để điều trị các bệnh thoái hóa xương, và điều trị các bệnh nan y như nhồi máu não và bệnh đa xơ cứng.
Hơn nữa, trong những năm gần đây người ta đã phát hiện ra có nhiều tế bào gốc nằm trong mỡ ở dưới da tồn tại trong tủy xương có đặc tính giống với tế bào gốc trung mô. Những tế bào này được gọi là tế bào gốc trung mô có nguồn gốc từ mỡ, dựa vào đặc tính sẵn có và dễ thu thập chúng được xem như là một tế bào trị liệu và trở thành hiện tượng gây chú ý trong y học tái tạo
Ưu điểm và nhược điểm của y học tái tạo
Ưu điểm:
・Đây là một phương pháp trị liệu an toàn vì được sử dụng tế bào của chính bản thân nên sẽ không có các rủi ro như dị ứng hay bị đào thải.
・Đặt kì vọng điều trị các căn bệnh nan y
・Có khả năng điều trị nhiều loại bệnh và có thể áp dụng trong lĩnh vực làm đẹp.
Nhược điểm:
・Chi phí cao
